PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡(jiǎn)稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達(dá)納米級(jí)別。PCR主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 艾滋病檢測(cè)，乙型肝炎， 禽疫病，癌基因的檢測(cè)和診斷，DNA指紋，個(gè)體識(shí)別，親子鑒定及法醫(yī)物證等等。

PCR布局：PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域

1. 試劑配制區(qū)         

2. 樣品處理區(qū)

3. 核 酸擴(kuò)增區(qū)

4. 產(chǎn) 物分析區(qū)

1.所有縣區(qū)級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造，在短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測(cè)能力。

2.為進(jìn)一步鞏固當(dāng)前防疫成果，做好“外防 輸入，內(nèi)防反彈”工作。4月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委召開電視電話會(huì)議。會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任馬曉偉要求， 各地要健全及時(shí)發(fā)現(xiàn)、快速處置、精準(zhǔn)管控、有效救治的常態(tài)化防控機(jī)制，精準(zhǔn)抓好內(nèi)防反彈工作。

3.支持各地在公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力不能滿足需求時(shí)，與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室合作開展核酸檢測(cè)，充實(shí)檢測(cè)力量。

4.擴(kuò)大檢測(cè)范圍，做到重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡 檢”、重點(diǎn)行業(yè)“適時(shí)抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。

1. 各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測(cè)需求，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

2. 三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力

3. 各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高檢測(cè)能力

4. 對(duì)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏、檢測(cè)能力 相對(duì)薄弱、疫情防控壓力較大的 地區(qū)，特別是陸路邊境口岸，要 選擇1家綜合實(shí)力強(qiáng)的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力。

模塊化·集成式PCR實(shí)驗(yàn)室

1、可在短時(shí)間內(nèi)完成部署并快速進(jìn)行相關(guān)檢 測(cè)和實(shí)驗(yàn)

2、有2個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的模塊組成可滿足不 同地區(qū)和實(shí)驗(yàn)強(qiáng)度的要求，不受空間的約束； 

3、滿足國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)要求

4、標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、集成式設(shè)計(jì)

PCR布局-RTPCR

3個(gè)功能間組成：試劑準(zhǔn)備—樣本制備室—擴(kuò)增產(chǎn)物分析5個(gè)輔助間組成：配電機(jī)房—數(shù)據(jù)控制室—洗消室— 廢氣室—UPS室

標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)格：

2條40尺柜 3*12*3米組成方艙       

A：樣本制備和試劑準(zhǔn)備 方艙        

B：擴(kuò)增產(chǎn)物分析

系統(tǒng)集成

1、PCR集成裝修        2、全新風(fēng)成套機(jī)組及配套管路

3、成套電氣配置        4、成套家具基礎(chǔ)設(shè)備配置

5、成套控制系統(tǒng)（溫濕度、設(shè)備狀態(tài)等等）

6、成套3廢處理系統(tǒng)（廢水、廢氣、廢物）

安裝

1、場(chǎng)地只需提供8*13米一個(gè)空間

2、配套提供電源和自來水

3、方便運(yùn)輸車輛和吊裝條件

設(shè)計(jì)依據(jù)

建設(shè)——合法&合規(guī)

合法性的依據(jù)是現(xiàn)行有效法律規(guī)定，合規(guī)性的依據(jù)是相關(guān)規(guī)章制度。

新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南（第三版）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】

《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011

《GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室_生物安全通用要求》

《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50849-2014《T/CECS662-2020醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》

《GB/T35428-2017：醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求》

《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS 233-2002

《疾病預(yù)防控制中心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》建標(biāo)127-2009

《傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50686-2011

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求》GB/T 29475-2012

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室 模塊化設(shè)計(jì)指南》GB/T 31018-2014

與用戶討論確定的需求

布局

裝修部分

主要裝修材料說明：

圍護(hù)結(jié)構(gòu)：手工玻鎂巖棉潔凈板（極限1H） 

門：采用成品不銹鋼潔凈室專用門，配有中空玻 璃 觀察窗、不銹鋼執(zhí)手鎖、門檔、閉門器、升降密 封 條、緩沖間設(shè)置電子互鎖。

傳遞窗：內(nèi)徑400*400*400電子互鎖紫外殺菌燈 

地面：PVC卷材地面上墻100mm

家具：不銹鋼定制家具含配套座椅 

照明：LED潔凈平板吸頂燈含配套應(yīng)急電池

通風(fēng)空調(diào)布局

為保證實(shí)驗(yàn)室的安全,實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)全排風(fēng)的直流空調(diào)系統(tǒng)，其換氣次數(shù)大于12次/小時(shí)，室內(nèi)溫度為18~26度，濕度小 于75%，噪音＜ 60dB（A）； 

主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)壓力為整體負(fù)壓，單向氣流； 

送排風(fēng)形式為上送，下回； 

機(jī)電倉(cāng)（A06)設(shè)置一套全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組，設(shè)置初、中效過濾器，通過高效過濾器給每個(gè)房間送入新風(fēng)； 

實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)口設(shè)置原位高效排風(fēng)過濾裝置，側(cè)墻安裝，上部設(shè) 電動(dòng)密閉閥； 

核心實(shí)驗(yàn)室之間送風(fēng)口與排風(fēng)口都有高效過濾器安全隔離；

給排水部分

1. 從附近建筑接入自來水及熱水，接入方艙 A預(yù)留給水管道接口，經(jīng)純水機(jī)制水后送 至需求點(diǎn)； 

2. 穿防護(hù)衣、洗消及出口處設(shè)置免洗液，噴 霧手消毒器； 

3. 核酸檢測(cè)、樣本處理室預(yù)留PP實(shí)驗(yàn)水槽， 設(shè)置三口水龍頭，洗眼器；

4. 處理新冠疫情時(shí)這 兩個(gè)房間的上下水封閉，不使用；

5. 實(shí)驗(yàn)室各房間均不設(shè)置地漏；

6. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的污水經(jīng)管道輸送至一體化 污水處理設(shè)備處理后排放至附近廢水管網(wǎng)
   

供電部分

1. 方艙A外殼側(cè)面預(yù)留380V工業(yè)連接器（公母一套）配電連接，380V 60KW電源由業(yè)主負(fù) 責(zé)引到實(shí)驗(yàn)室機(jī)電倉(cāng)(用電功率可根據(jù)需求調(diào) 整）。

2. 照明及門禁安防裝置配備U P S電源，供電時(shí)間不 小于30 min； 

3. 所有進(jìn)出管線、室內(nèi)外露可導(dǎo)電部分均采用等電位 連接，當(dāng)檢測(cè)裝置整體固定安裝時(shí)考慮增設(shè)人工接地極，并與預(yù)留接地端子箱可靠焊接形成合電氣通路；各區(qū)域考慮設(shè)計(jì)照度為：機(jī)電用房100lx、更衣洗消緩沖區(qū)域250lx、實(shí)驗(yàn)區(qū)域300lx；除正常照明外，所有實(shí)驗(yàn)工作房間均設(shè)有紫外線殺菌燈，并于洗消間設(shè)有延時(shí)開關(guān)分開控制；

4. 所有燈具均采用潔凈燈具，所有光源均采用led 光源;照明開關(guān)每個(gè)房間單獨(dú)控制；

具體插座安裝位置和功率根據(jù)甲方選配儀器為準(zhǔn)

環(huán)境控制部分

環(huán)境控制：

1. 實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)全排風(fēng)的系統(tǒng)，根據(jù)客戶需求配置直膨機(jī)或普通空調(diào)系統(tǒng)，其換氣次數(shù)大于15次/小時(shí)，，室內(nèi)溫度為18~26度，濕度小于75%，噪音＜60dB（A）；

2. 室內(nèi)壓力為整體負(fù)壓，單向氣流；送排風(fēng)形式為上送，下回。

3. 氣流組織示意如圖：

壓差自控控制系統(tǒng)：

壓差值： （以下壓差自控調(diào)節(jié)）

   試劑準(zhǔn)備間                +10pa

   標(biāo)本制備間緩沖         -5pa        

   標(biāo)本制備間                -10pa

   擴(kuò)增及產(chǎn)物分析緩沖  -5pa

   擴(kuò)增及產(chǎn)物分析         -15pa

中央控制部分

1. 機(jī)電倉(cāng)A06設(shè)置4路外接網(wǎng)線接口，1路用于電話，2路用于網(wǎng)絡(luò)，1路用于安防預(yù)留，倉(cāng)內(nèi)設(shè)8口交換機(jī)，并于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)預(yù)留信息點(diǎn)位，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息傳 輸暢通； 

2. 由醫(yī)院負(fù)責(zé)外部弱電線接入，可選配5G無線 通信卡所有室外門設(shè)有門禁裝置，房間設(shè)有監(jiān)控?cái)z 像頭， 并于弱電箱內(nèi)設(shè)有存儲(chǔ)裝置；

3. 在機(jī)電倉(cāng)內(nèi)設(shè)置一套獨(dú)立的自控系統(tǒng)，用于系統(tǒng)的 組態(tài)、編程、故障診斷等，同時(shí)為管理人員實(shí)現(xiàn)集中操作并提供有效準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，使實(shí) 驗(yàn)室各個(gè)設(shè)備形成有效合理的運(yùn)行秩序，以達(dá)到能源的有效節(jié)約 

4. 穿防護(hù)衣間墻上設(shè)置觸摸操作屏，脫防護(hù)衣、 核酸檢測(cè)、樣本處理間內(nèi)設(shè)置帶顯示壓差傳感器；
   

集中監(jiān)控系統(tǒng)-房間監(jiān)控系統(tǒng)

模塊化.集成式PCR

工作流程（試劑準(zhǔn)備---樣本準(zhǔn)備---擴(kuò)增及產(chǎn)物分析）

實(shí)驗(yàn)室防護(hù)及儀器設(shè)備（試劑準(zhǔn)備）

實(shí)驗(yàn)室防護(hù)及儀器設(shè)備（樣品制備間）

實(shí)驗(yàn)室防護(hù)及儀器設(shè)備（擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)）